预灌封注射器主要由针管、橡胶活塞、推杆、锥头和护帽组成，注射器组件与药品有良好的相容性，同时注射器本身具有很好的密封性能，药品可以长期储存。预灌封注射器的密封性主要通过以下几点控制：
1.采用符合国际通行标准的密封构件。
2.在密封系统的部件或者灌封系统发生变更时，及时评估其对于密封系统的影响，必要时应该重新进行密封完整性的验证。
3.密封性要求的验证应符合细菌侵入试验要求和饱和盐水试验要求。
4.对预灌封注射器除了常规的实验方式外，还应该对其进行影响因素实验，加速实验等以确保其在有效期内的密封性能满足用户要求。预灌封注射器的灌装量和灌装速度均可任意调节。
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